Home IQC Management

IQC Management

Gelyofyliseerd juistheidscontroleserum voor klinische chemie / droge chemie

EuroMedix Multi-Chemistry Control is een op humane oorsprong gebaseerde vriesdroogcontrole voor de kwaliteitswaarborg van kwantitatieve serumonderzoeken.

De controlemonsters kunnen na oplossing analoog met de patiëntenmonsters in een individuele analyse bewerkt worden.

Deze voldoet aan de richtlijnen van de “Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung quantitativer laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK)”. Dit zijn de meest strenge kwaliteitsnormen voor laboratoriumonderzoeken in Europa. Naast laboratoria dienen ook organisaties als apotheken in o.a. Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland, die Point-of-Care testen aanbieden, aan deze wettelijke bepalingen te voldoen. In Nederland en België kent men dergelijke bepalingen nog niet voor Point-of-Care testen.

Bestanddelen

De kwaliteitscontrole van EuroMedix Multi-Chemistry Controls bevat twee oplosbare op humane oorsprong gebaseerde serumcontroles met de hieronder opgesomde parameters: cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, glucose, triglyceriden en creatinine.

Waardetabellen

De opgegeven streefwaarden werden bepaald door EuroMedix volgens de richtlijnen van de RilibÄK (Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung im medizinischen Labor). De waarden in de tabellen zijn specifiek voor de respectieve charges en analysemethode. U dient de overeenkomst van het chargenummer uit de waardetabellen met het productetiket te controleren.

EG-gelijkheidsverklaring

EuroMedix Multi-Chemistry Controls beantwoorden aan de bepalingen van de IVD-richtlijn 98/79/EG en komen met volgende normen overeen:

EN ISO 9001-2000
EN ISO 13485-2003
EN ISO 17511

Bestelmogelijkheden

EuroMedix Multi-Chemistry Controls is als volgt verkrijgbaar:
REF 10875
- 1 x 2 ml Level 1 (witte dop)
- 1 x 2 ml Level 2 (zwarte dop)